Zgłoszenie PL-URPL-N1655/2014 zosta

Zgłoszenie PL-URPL-N1655/2014 zostało przesłane do URPL dnia 11/09/2014. Dziecku o inicjałach I.S. (nie podano płci) ur. 24/01/2013 podano dnia 20/08/2014 o godz. (nie podano) szczepionkę: M-M-RVAXPRO. Data wystąpienia odczynu 26/08/2016 godz. (nie podano). Na formularzu zgłoszenia niepożądanego odczynu po szczepieniu innym niż BCG zaznaczono: wysypka odropodobna, trombocytopenia, wybroczyny uogólnione. Dodatkowe informacje: Dziecko skierowane do szpitala, hospitalizacja od 02/09/2014 do 08/09/2014, dziecko wypisane w stanie ogólnym dobrym. Wynik zdrowotny: pełny powrót do zdrowia. Zawarte w raporcie elektronicznym dane są wszystkimi jakimi dysponuje URPL – w przypadku pozyskania dodatkowych informacji, zostanie przesłana kolejna wersja.
Company Causality Assessment: Wysypka, trombocytopenia (małopłytkowość) - reakcje spodziewane dla szczepionki M-M-RVAXPRO. Wybroczyny to prawdopodobnie objaw małopłytkowości – formalnie działanie niepożądane niespodziewane.
Osoba zgłaszająca zakwalifikowała NOP jako poważny.
URPL i PSSE nie zmieniły kwalifikacji NOP.

結果 (日本語) 1:

PL-オフィス-N1655/2014 を報告しました事務所 2014/11/09 に。作成者のイニシャル インフォメーションシス テムズ (指定されていないセックス) 生まれの子。2013/01/24 は、2014/08/20 にあります。(利用不可) ワクチン: M M RVAXPRO。反応の日 2016/08/26。(使用できません)。アプリケーション フォーム副作用記載 BCG 以外の予防接種の後に: odropodobna 発疹、血小板減少症、一般化の斑状出血。追加情報: 子監督病院 2014/08/09、2014/02/09 から入院する子は、全体の状態に記載されています。健康の結果: 健康、完全に戻す。追加情報の取得の場合、OFFICE のすべての所有物は、次のバージョンに送信されます電子データは、レポートに含まれています。会社因果関係評価: 発疹、血小板減少症 (血小板減少症)-M M RVAXPRO の予想される反応。斑状出血は、血小板減少症正式に予期しない副作用の症状で、おそらく。NOP を報告者の資格として深刻です。オフィスと TSE の NOP の資格は変更されません。

結果 (日本語) 2:

フィードバックPL-URPL-N1655 / 2014は、2014年9月11日にURPLに送信されました。イニシャルを持つ子供は（性別が指定されていない）Bは。24/01/2013で20/8/2014に与えられました。（指定されていない）ワクチン：MM-RVAXPRO。反応2016年8月26日時間の日。（指定されていません）。申込書にBCG以外のワクチン接種後の望ましくない反応は次のように述べています麻疹様発疹は、血小板減少症は、一般斑状出血します。追加情報：病院に送られた子供たちは、2014年9月2日から2014年8月9日に入院、良好な一般的条件に記載されている子。健康の結果：健康への完全復帰。レポートに含まれる電子データがURPLに、すべての利用可能です-追加情報を取得する場合には別のバージョンに送信されます。
会社因果関係の評価：発疹、血小板減少症（血小板減少症） - MM-RVAXPROに予想される反応。斑状出血はおそらく血小板減少症の症状である- 。正式に予期しない副作用
。NOPを提出する人は、深刻な資格
URPLとPSEZ変更されていない資格NOPを。

結果 (日本語) 3:

plのurpl−n1655 2014 11 / 09 / 2014年にurplに送られました。イニシャルインフォメーションシステムズで子供（性別）は生まれません。01 / 24 / 2013年に与えられている20 / 08の2014年の時間。（図示せず）ワクチン：m-m-rvaxpro。26日の08年の時間。（図示せず）。ワクチン接種後の副反応の申告書をbcg注意：発疹以外のodropodobna、血小板減少症、および一般化された。さらなる情報：病院へ向けての子供、02 / 09を2014年から2014年8月9日の入院、全身の健康に良い子に書かれます。健康の結果：完全な回復をすることにした。レポートに含まれる電子データのurplケースで利用可能なすべての追加の情報は、次のバージョンに送られます。会社の因果関係の評価：発疹、血小板減少反応m-m-rvaxpro期待されている。斑状出血症状性血小板減少症は、おそらく、正式に予想外の副作用。何としての有資格者を報告します。urpl資格とpsse nopを変えました。